Recommendations for treatment with recombinant human growth hormone in pediatric patients in Colombia
PDF (Español (España))
HTML (Español (España))
PDF

Keywords

Body height, growth disorders, human growth hormone, endocrine diagnostic techniques, endocrine system diseases, pediatrics.

How to Cite

1.
Pinzon Serrano E, González López V, Toro Ramos M, Argente Oliver J, Barrero Garzón LI, Mendivelso Duarte F, Yomayusa González N, Céspedes Salazar C, Escobar O, Durán Ventura P, González Patiño A, Roa Rodríguez S, Llano Linares J, López Rivera J, Correa Saldarriaga J, Monroy Espejo J, Velásquez Rodríguez A, Mejía Gaviria N, Heredia Ramírez C, Lema Izquierdo A, Urueña Zuccardi M, Gil Ochoa N, Rojas Barrera C, Bareño Campos D, Fernández Hernández M, Mejía Zapata L, Forero Ronderos C, Pedraza Flechas P, Matallana Rhoadesa A, Angulo Mosquera M, Suarez Cárdenas M, Arango Villa Álvaro, Fama Pereira M, Muñoz Osorio S, Páez Espitia M, López Miranda Ángelo, Vargas Rodríguez J, Ruíz Amaya D, Laverde Gaona L, Manrique Torres G, Castro Tobón A, Romero Acosta D, Castillo Gutiérrez A, Gómez Gómez O, Low Padilla E, Acevedo Peña J. Recommendations for treatment with recombinant human growth hormone in pediatric patients in Colombia. Rev. Colomb. Nefrol. [Internet]. 2020 Feb. 28 [cited 2021 Dec. 7];7(1). Available from: https://www.revistanefrologia.org/index.php/rcn/article/view/375

Abstract

In Colombia there are no guidelines for diagnosis and management of patients with short stature and for the use of recombinant human growth hormone, mainly caused by the diversity of training centers in pediatric endocrinology. In response to this situation, the Asociación Colegio Colombiana de Endocrinología Pediátrica leds the first colombian short stature expert committee in order to standardize the use of human recombinant growth hormone. This work had the participation and endorsement of a consortium of clinical experts representing the Sociedad Colombiana de Pediatría, Secretaría Distrital de Salud de Bogotá- Subred Integrada de Servicios de Salud Suroccidente, Fundación Universitaria Sanitas, Universidad de los Andes and some public and private health institutions in the country, in addition to the participation of methodological experts from the Instituto Global de Excelencia Clínica Keralty. By reviewing the literature and with the best available evidence, we proposed to unify definitions, a diagnostic algorithm, biochemical and dynamic tests with their reference parameters, a description of the considerations about growth hormone use among the indications approved by regulatory agency for medications and food in Colombia and finally a proposal for an informed consent and a medication fact sheet available for parents and patients.

https://doi.org/10.22265/acnef.7.1.375
PDF (Español (España))
HTML (Español (España))
PDF

References

Collett-Solberg PF, Jorge AAL, Boguszewski MCS, Miller BS, Choong CSY, Cohen P, et al. Growth hormone therapy in children; research and practice - A review. Growth Horm IGF Res. 2019;44:20-32. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.ghir.2018.12.004.

Pfaffle R, Land C, Schönau E, Holterhus PM, Ross JL, Piras de Oliveira C, et al. Growth Hormone Treatment for Short Stature in the USA, Germany and France: 15 Years of Surveillance in the Genetics and Neuroendocrinology of Short-Stature International Study (GeNeSIS). Horm Res Paediatr. 2018;90(3): 169-80. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000492397

Zayed AA, Beano AM, Haddadin FI, Radwan SS, Allauzy SA, Alkhayyat MM, et al. Prevalence of short stature, underweight, overweight, and obesity among school children in Jordan. BMC Public Health. 2016;16(1):1040. Disponible en: https://doi.org/10.1186/s12889-016-3687-4

Ma J, Pei T, Dong F, Dong Y, Yang Z, Chen J, et al. Spatial and demographic disparities in short stature among school children aged 7-18 years: a nation-wide survey in China, 2014. BMJ Open. 2019 Jul;9(7):e026634. Disponible en: https://doi.org/10.1136/bmjopen-2018-026634

Colombia. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Consultas Datos de Productos. Disponible en: http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Instituto Colombiano de Bienestar Familiar. Encuesta Nacional de la Situación Nutricional ENSIN 2015. Bogotá D.C.: ICBF; 2015 [citado 2020 Apr 6]. Disponible en: http://www.ensin.gov.co

Pozo J, Argente J. Crecimiento: valoración auxológica. En: Argente J, Carrascosa A, Gracia R, Hierro F, editores. Tratado Endocrinol pediátrica y la Adolescencia. 2da ed. Madrid: Doyma. 2000. p. 177-201.

Cohen P, Rogol AD, Deal CL, Saenger P, Reiter EO, Ross JL, et al. Consensus statement on the diagnosis and treatment of children with idiopathic short stature: a summary of the Growth Hormone Research Society, the Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society, and the European Society for Paediatric Endocrinology Workshop. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(11):4210-7. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2008-0509.

Lindsay R, Feldkamp M, Harris D, Robertson J, Rallison M. Utah Growth Study: growth standards and the prevalence of growth hormone deficiency. J Pediatr. 1994;125(1):29-35. Disponible en: https://doi.org/10.1016/s0022-3476(94)70117

Stagi S, Scalini P, Farello G, Verrotti A. Possible effects of an early diagnosis and treatment in patients with growth hormone deficiency: the state of art. Ital J Pediatr. 2017;43(1):81. Disponible en: https://doi.org/10.1186/s13052-017-0402-8.

Vyas V, Kumar A, Jain V. Growth hormone deficiency in children: From suspecting to diagnosing. Indian Pediatr. 2017;54(11):955-60. Disponible en: https://doi.org/10.1007/s13312-017-1190-3

Díaz-Ortega MH, Peña-Torres E, Vanegas-Escamilla EP, Lammoglia JJ. Efectividad y seguridad de la somatropina para el tratamiento de niños con déficit de la hormona del crecimiento. Reporte No 105. Bogotá D.C.: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud; 2014 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: http://docs.bvsalud.org/biblioref/2017/07/847061/reporte-somatropina.pdf

National Institute for Health and Care Excellence (NICE.) Human growth hormone (somatropin) for the treatment of growth failure in children. Technology appraisal guidance [TA188] London: NICE; 2010 Ñcitado 2020 Abr 7]. Disponible en: https://www.nice.org.uk/ guidance/ta188.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud). Medicamentos a un clic. Somatropina. Bogotá D.C.: MinSalud; 2019 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: http://www.medicamentosaunclic.gov.co/Consultas/frmBusquedas.aspx?idPpio=frmBusquedasIfrm.aspx?idPpio=1050.

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 5857 de 2018 (diciembre 26): or la cual se actualiza integralmente el plan de beneficios en salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación, UPC. Bogotá D.C.: Diario Oficial 50818; enero 26 de 2019 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%205857%20de%202018.pdf.

European Medicines Agency (EMA). Somatropin. Amsterdam: EMA; 2018 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/somatropin.

Allen DB. Cost-Conscious Growth-Promoting Treatment: When Discretion Is the Better Part of Value. Horm Res Paediatr. 2018;90(3):145-50. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000493397

Allen DB. Growth Promotion Ethics and the Challenge to Resist Cosmetic Endocrinology. Horm Res Paediatr. 2017; 87(3):145-52. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000458526.

Allen DB, Backeljauw P, Bidlingmaier M, Biller BM, Boguszewski M, Burman P, et al. GH safety workshop position paper: a critical appraisal of recombinant human GH therapy in children and adults. Eur J Endocrinol. 2016;174(2):P1-9. Disponible en: https://doi.org/10.1530/EJE-15-0873

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud). Sistema de Información de Precios de Medicamentos. Bogotá D.C.: MinSalud; 2019 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: https://www.sispro.gov.co/central-prestadores-de-servicios/Pages/SISMED-Siste- ma-de-Informacion-de-Precios-de-Medicamentos. aspx.

Romano-Gómez G, Ávila-Reina A. Análisis de impacto presupuestal de somatropina para el tratamiento de la restricción del crecimiento en niñas con síndrome de Turner en Colombia. Reporte No. 153. Bogotá D.C.: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud; 2016 [citado 2020 Abr 7]. Disponible en: http://docs.bvsalud.org/biblioref/2017/07/846883/reporte-aip-153-somatropina-sindrome-de-turner-grg.pdf.

México. Secretaría de Salud. Abordaje diagnóstico y seguimiento del paciente pediátrico con talla baja. México: Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud; 2011 [citado 2020 Abr 8]. Disponible en: http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/510_GPC_Tallabaja/GER_Talla Baja.pdf.

Gravholt CH, Andersen NH, Conway GS, Dekkers OM, Geffner ME, Klein KO, et al. Clinical practice guidelines for the care of girls and women with Turner syndrome: proceedings from the 2016 Cincinnati International Turner Syndrome Meeting. Eur J Endocrinol. 2017;177(3):G1-G70. Disponible en: https://doi.org/10.1530/EJE-17-0430

Deal CL, Tony M, Höybye C, Allen DB, Tauber M, Christiansen JS. Growth Hormone Research Society workshop summary: consensus guidelines for recombinant human growth hormone therapy in Prader-Willi syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(6):E1072-87. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2012-3888

Grimberg A, DiVall SA, Polychronakos C, Allen DB, Cohen LE, Quintos JB, et al. Guidelines for Growth Hormone and Insulin-Like Growth Factor-I Treatment in Children and Adolescents: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, and Primary Insulin-Like Growth Factor-I Deficiency. Horm Res Paediatr. 2016;86(6):361-97.

Disponible en: https://doi.org/10.1159/000452150.

Drube J, Wan M, Bonthuis M, Wuhl E, Bacchetta J, Santos F, et al. Clinical practice recommendations for growth hormone treatment in children with chronic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2019;15(9):577-89. Disponible en: https://doi.org/10.1038/s41581-019-0161-4

Díaz-Ortega MH, Peña-Torres E, Vanegas-Escamilla EP, Javier-Lammogl J, Rojas W, Pautt T. Efectividad y seguridad de la somatropina para el tratamiento de la restricción del crecimiento en niñas con síndrome de Turner. Bogotá D.C.: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud; 2014 [citado 2020 Abr 8]. Disponible en: http://sites.bvsalud.org/redetsa/brisa/resource/?id=biblioref.referencesource.847060.

Efectividad y seguridad de somatropina para el tratamiento del retardo de crecimiento en niños menores de 18 años con insuficiencia renal crónica. Reporte No. 7]. Bogotá D.C.: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud; 2013 [citado 2020 Abr 8]. Disponible en: http://docs.bvsalud.org/biblioref/2017/07/847421/somatropina_26112013.pdf.

Saz-Parkinson Z, Granados MS, Almedro-Motos N, Amate-Blanco JM. Adherencia al tratamiento con hormona de crecimiento recombinante en niños deficitarios: control terapéutico e impacto económico. Madrid: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanita- rias Instituto de Salud Carlos III; 2013 [citado 2020 Abr 8]. Disponible en: http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download&id=19/02/2014-9ff9c6d29e.

Edge R, la Fleur P, Adcock L. Human Growth Hormone Treatment for Children with Prader-Willi Syndrome?: A Review of Clinical Effectiveness, Cost- Effectiveness, and Guidelines. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. 2018.

Pozo-Román J. Crecimiento normal y talla baja. Pediatría Integr. 2015;19(6):411.e1-23.

Barstow C, Rerucha C. Evaluation of short and tall stature in children. Am Fam Physician. 2015;92(1):43-50.

Pombo M, Audí L, Bueno M, Calzada R, Cassorla F, Diéguez A, et al. Tratado de endocrinología pediátrica. 4ta ed. Madrid: MacGraw- Hill; 2002.

España. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Criterios para la utilización racional de hormona de crecimiento y el factor de crecimiento semejante a la insulina tipo I (IGFI) humano en niños. [Citado 2020 Abr 8]. Disponible en: https://www.mscbs.gob.es/ profesionales/farmacia/HormonaCrecimiento/pdf/Criterios_HC_IGF1_Ninos_2019.pdf.

Chueca MJ, Berrade S, Oyarzábal M. Talla baja y enfermedades raras. Anales Sis San Navarra. 2008;31(Suppl 2):31-53.

Wit JM, Ranke MB, Kelnar CJH. Short stature. Horm Res Paediatr [Internet]. 2007;68(suppl 2):1-9. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000112052

Ranke MB, Wit JM. Reflections on the US Guidelines on Growth Hormone and Insulin-Like Growth Factor-I Treatment in Children and Adolescents. Horm Res Paediatr. 2016;86(6):398-402. Disponible en https://doi.org 10.1159/000452446

Bedogni G, Giannone G, Maghnie M, Giacomozzi C, Di Iorgi N, Pedicelli S, et al. Serum insulin-like growth factor-I (IGF-I) reference ranges for chemiluminescence assay in childhood and adolescence. Data from a population of in- and out-patients. Growth Horm IGF Res. 2012;22(3-4):134-8. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.ghir.2012.04.005

Brabant G, Von Zur Mühlen A, Wüster C, Ranke MB, Kratzsch J, Kiess W, et al. Serum insulin-like growth factor I reference values for an automated chemiluminescence immunoassay system: Results from a multicenter study. Horm Res. 2003;60(2):53-60. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000071871

America LC of. Esoterix. IGF1 Calculator. 2019 [citado 2020 Abr 9]. Disponible en: https://www.esoterix.com endocrinology- services/endocrinology-tools/calculator-igf1.

Granada-Ybern ML, Audí-Parera L, Leis-Sestayo A, Alfayate-Guerra R, Aniel-Quiroga A, Álvarez-García E, et al. Factores a tener en cuenta en la interpretación de los resultados de la concentración sérica del factor de crecimiento insulinoide tipo 1 (IGF-1). Rev Esp Endocrinol Pediatr. 2014;5(2):51-8. Disponible en: https://doi.org/10.3266/RevEspEndocrinolPediatr.pre2014.Sep.249.

Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición. Calculadora SDS IGF-1. [Citado 2020 Abr 9]. Disponible en: https://www.seen.es/herramientasClinicas/calculadoraIGF1/calculadoras.aspx.

Pombo M, Castro-Feijóo L. Hormona de crecimiento: dudas razonables después de más de tres décadas de experiencia. Rev Esp Endocrinol Pediatr. 2010;1(Suppl 1):41-7. Disponible en: https://doi.org/10.3266/Pulso.ed.RevEspEP2010.vol1.SupplCongSEEP.

2 . Ranke MB. Growth Hormone Deficiency: Diagnostic Principles and Practice. In: Ranke MB, Mullis PE, editors. Diagnostics of Endocrine Function in Children and Adolescents. 4ta ed. Basel: Karger; 2011 [citado Abr 9]. p. 102-37. Disponible en: https://www.karger.com/DOI/10.1159/000327405

Chinoy A, Murray PG. Diagnosis of growth hormone deficiency in the paediatric and transitional age. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016;30(6):737-47. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.beem.2016.11.002

Klein RH, Alvarez-Jimenez R, Sukhai RN, Oostdijk W, Bakker B, Reeser HM, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of orally administered clonidine: A model-based approach. Horm Res Paediatr. 2013;79(5):300-9. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000350819

Seger DL, Loden JK. Naloxone reversal of clonidine toxicity: dose, dose, dose. Clin Toxicol (Phila). 2018;56(10):873-879. Disponible en: https://doi.org/10.1080/15563650.2018.1450986

Pallanti S, Bernardi S, Allen A, Chaplin W, Watner D, DeCaria CM, et al. Noradrenergic function in pathological gambling: blunted growth hormone response to clonidine. J Psychopharmacol. 2010;24(6):847-53. Disponible en: https://doi.org/10.1177/0269881108099419

Hawkes CP, Grimberg A, Dzata VE, De Leon DD. Adding Glucagon-Stimulated GH Testing to the Diagnostic Fast Increases the Detection of GH-Sufficient Children. Horm Res Paediatr. 2016;85(4):265-72. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000444678

Rhee N, Oh KY, Yang EM, Kim CJ. Growth hormone responses to provocative tests in children with short stature. Chonnam Med J. 2015;51(1):33-8. Disponible en: https://doi.org/10.4068/cmj.2015.51.1.33

Lopera-Cañaveral MV, Campuzano-Maya G, González VB, Alfaro-Velásquez JM. Estudio del paciente con talla baja. Medicina & Laboratorio. 2009;15(11-12):511-31.

. Creo AL, Schwenk WF. Bone age: A handy tool for pediatric providers. Pediatrics. 2017;40(6): e20171486. Disponible en: https://doi.org/10.1542/peds.2017-1486

Pose-Lepe G, Villacrés F, Silva-Fuente-Alba C, Guiloff S. Correlación en la determinación de la edad ósea radiológica mediante el método de Greulich y Pyle versus la evaluación automatizada utilizando el software BoneXpert. Rev Chil pediatría. 2018;89(5):606-11. Disponible en: https://doi.org/10.4067/S0370-410620180050

Clayton PE, Cianfarani S, Czernichow P, Johannsson G, Rapaport R, Rogol A. Management of the child born small for gestational age through to adulthood: a consensus statement of the International Societies of Pediatric Endocrinology and the Growth Hormone Research Society. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(3):804-10. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2006-2017

Bakker NE, Van Doorn J, Renes JS, Donker GH, Hokken-Koelega AC. IGF-1 levels, complex formation, and IGF bioactivity in growth hormone-treated children with Prader-Willi syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(8):3041-9. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2015-1410

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud). Guía de práctica clínica Basada en la evidencia para la promoción del crecimiento, la detección temprana y el enfoque inicial de alteraciones del crecimiento en niños menores de 10 años y la promoción del desarrollo, detección temprana y enfoque inicial de las alteraciones del desarrollo en niños menores de 5 años en Colombia. Bogotá D.C.: MinSalud; 2014 [citado 2020 Abr 9]. Disponible en: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_563/GPC_crecimiento/ gpc_crecimiento.aspx.

Durán P, Merker A, Briceño G, Colón E, Line D, Abad V, et al. Colombian reference growth curves for height, weight, body mass index and head circumference. Acta Paediatr. 2016;105(3):e116-25. Disponible en: https://doi.org/10.1111/apa.13269

Kelly A, Winer KK, Kalkwarf H, Oberfield SE, Lappe J, Gilsanz V, et al. Age-based reference ranges for annual height velocity in US children. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(6):2104-12. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2013-4455

Tanner JM, Whitehouse RH. Clinical longitudinal standards for height, weight, height velocity, weight velocity, and stages of puberty. Arch Dis Child. 1976;51(3):170-9. Disponible en: https://doi.org/10.1136/adc.51.3.170

Tanner J. Physical growth and development. In: Forfar JO, Arneil GC, editores. Text book of Paediatrics. Arneil: Churchill Livingstone; 1973. p. 224.

Pombo M, Castro-Feijóo L, Cabanas-Rodríguez P. El niño de talla baja. Protoc diagn ter pediatr. 2011;1:236-54.

Ariza-Jiménez AB, Martínez-Aedo Ollero MJ, López-Siguero JP. Eficacia y seguridad del tratamiento sustitutivo en el déficit aislado de hormona del crecimiento. An Pediatría. 2019;90(5):285-92. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2018.05.0

Bidlingmaier M, Freda PU. Measurement of human growth hormone by immunoassays: current status, unsolved problems and clinical consequences. Growth Horm IGF Res. 2010;20(1):19-25. Disponible en: https://doi.org/10.1016/j.ghir.2009.09.005

Finken MJJ, van der Steen M, Smeets CCJ, Walenkamp MJE, de Bruin C, Hokken-Koelega ACS, et al. Children Born Small for Gestational Age: Differential Diagnosis, Molecular Genetic Evaluation, and Implications. Endocr Rev. 2018;39(6):851-94. Disponible en: https://doi.org/10.1210/er.2018-00083

Mukhi D, Nishad R, Singh AK, Pasupulati AK. Growth hormone induces TGF-?1 in glomerular podocytes: Implications in podocytopathy and proteinuria. bioRxiv. 2019;597344. Disponible en: https://doi.org/10.1101/597344

Villar J, Cheikh-Ismail L, Victora CG, Ohuma EO, Bertino E, Altman DG, et al. International standards for newborn weight, length, and head circumference by gestational age and sex: The Newborn Cross-Sectional Study of the INTERGROWTH-21st Project. Lancet. 2014;384(9946):857-68. Disponible en: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(14)60932-6

Zeve D, Regelmann MO, Holzman IR, Rapaport R. Small at Birth, but How Small? the Definition of SGA Revisited. Horm Res Paediatr. 2016; 86(5):357-360. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000449275

Chatelain P, Carrascosa A, Bona G, Ferrandez-Longas A, Sippell W. Growth hormone therapy for short children born small for gestational age. Horm Res. 2007;68(6):300-9. Disponible en: https://doi.org/10.1159/000107935

Dauber A, Rosenfeld RG, Hirschhorn JN. Genetic evaluation of short stature. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(9):3080-92. Disponible en: https://doi.org/10.1210/jc.2014-1506

Argente J Tatton-Brown K, Lehwalder D, Pfäffle R. Genetics of Growth Disorders-Which Patients Require Genetic Testing? Front Endocrinol. 2019;10:602. Disponible en: https://doi.org/10.3389/fendo.2019.00602

No national or foreign publication may partially or totally reproduce or translate Revista Colombiana de Nefrología articles or abstracts without prior written permission from the journal’s Editorial Board.

Downloads

Download data is not yet available.